2026년 4월 이화여자대학교 약학대학이 식품의약품안전처 「2026년 글로벌 규제과학 리더양성 사업」에 선정되었습니다. 본 사업은 식의약 분야 첨단 규제과학 활용 역량을 갖춘 글로벌 정책 리더 양성을 목표로, 2026년부터 2030년까지 5년 간 수행됩니다. 윤동원 교수는 핵심교원으로 참여하여, 실사용 데이터(RWD/RWE) 기반 근거 중심 규제 설계 연구 및 규제과학 정책 교육을 담당합니다. 지원기관: 식품의약품안전처 (MFDS) 사업기간: 2026–2030 (5개년) 역할: 핵심교원

2026년 3월 BPE Lab의 윤동원 교수가 한국연구재단 신진연구자지원사업에 연구책임자로 선정되었습니다. 본 과제는 약물 사용과 자가면역질환 발생 간의 인과적 관련성을 평가하고 임상 현장에 적용 가능한 위험 예측 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다. 지원기관: 한국연구재단 (NRF) 사업기간: 2026–2029 (3개년) 역할: 연구책임자 (PI)

2026학년도 후기 BPE Lab 대학원생 모집 안내 이화여자대학교 약학대학 빅데이터 약물역학 연구실(BPE Lab)에서 2026학년도 후기 석사/박사과정 및 석박사통합과정 대학원생을 모집합니다. ■ 연구 분야 - 약물역학 및 실사용 근거(RWE) 연구 - 약물감시 및 안전성 신호 탐지 - 노화 관련 연구 - 다중오믹스 통합 역학 연구 ■ 지원 사항 - 전일제 학생 등록금 및 생활비 지원 - 국내외 대규모 보건의료 데이터베이스 활용 기회 (NHIS, HIRA, All of US, UK Biobank) - SAS, R 등 데이터 분석 역량 교육 - 식약처 글로벌 규제과학 리더양성 사업 연계 교육 참여 - 국내외 학술대회 발표 지원 - 정부과제(식약처, 한국연구재단 등) 참여 기회 ■ 지원 자격 - 약학, 보건학, 통계학, 의생명과학 등 관련 분야 학사 또는 석사 학위 (취득예정자 포함) - 보건의료 빅데이터 분석 및 약물 안전성 연구에 관심이 있는

"이 약, 정말 안전한 걸까?" 우리가 복용하는 약은 시판 전 임상시험을 통해 안전성과 유효성을 검증받습니다. 그런데 임상시험에는 태생적인 한계가 있습니다. 참여자 수가 수백~수천 명에 불과하고, 추적 기간도 수개월에서 길어야 몇 년입니다. 고령자, 임산부, 다제병용 환자처럼 실제 임상 현장에서 약을 가장 많이 사용하는 사람들은 오히려 임상시험에서 제외되는 경우가 많습니다. 그래서 약이 시판된 이후, 수백만~수천만 명이 실제로 약을 사용하는 과정에서 드러나는 안전성 문제가 있습니다. 발생률이 낮아서 임상시험 에서는 포착되지 않았던 이상반응, 장기 복용 시에만 나타나는 위험, 특정 인구집단에서만 발생하는 부작용 같은 것들입니다. 이 질문에 답하는 학문이 바로 약물역학(Pharmacoepidemiology)이고, 이를 가능하게 하는 핵심 자원이 보건의료 빅데이터입니다. ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 보건의료 빅데이터란? 보건의료 빅

임상시험만으로 충분할까? 신약이 시장에 나오기까지는 평균 10년 이상의 개발 기간과 수천억 원의 비용이 소요됩니다. 이 과정의 핵심은 무작위배정 임상시험(RCT)입니다. RCT는 약물의 효과와 안전성을 평가하는 가장 엄격한 방법이지만, 현실에는 한계가 있습니다. 임상시험은 엄격한 선정·제외 기준을 적용하기 때문에, 실제 임상 현장의 환자 구성과 차이가 있습니다. 고령자, 다제병용 환자, 희귀질환 환자, 소아, 임산부 등은 대부분 임상시험에서 제외됩니다. 또한 수백~ 수천 명 규모의 참여자와 수개월~수년의 추적 기간으로는 드물게 발생하는 부작용이나 장기적인 안전성 문제를 발견하기 어렵습니다. 그래서 등장한 개념이 바로 실사용 데이터(Real-World Data, RWD)와 실사용 근거(Real-World Evidence, RWE)입니다. ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ RWD와 RWE, 무엇이 다른가? 실사용 데이터(RWD)는 임상시